| 本次国家质检总局共抽查了天津、上海、江苏、福建、广东等5个省、直辖市22家企业生产的26种产品,抽查企业数约占全国生产企业总数的90%。
抽查产品包括数字、模拟助听器两大类型,涉及盒式助听器、耳背式助听器主流型号。
本次抽查依据《助听器》GB 6657~6659-86、《盒式助听器总技术条件》GB/T 14199-1993、《助听器及有关设备的符号与标记》SJ/T 10797-1996和备案的企业标准及说明书中明示的技术条件,对助听器产品的饱和声压级,满档声增益,总谐波失真,等效输入噪声级,频率响范围,音调控制位对频率响应的影响,增益控制位对频率响应的影响,额定电源电流消耗,传声器拾音档,感应拾音档,耳勾连接,电源正、负极接触,电源正、负极接触,电位器、可调电阻调节,耳机、插座与导线接插,耳机、插座与导线接插等16个项目进行了检验。
抽查发现有1种产品不合格,1种产品拒检。具体抽查结果如下:
助听器产品质量国家监督抽查产品及其企业名单 序号 企业名称 产品名称 商标 规格型号 生产日期(批号) 抽查结果 主要不合格项目 承检机构 1 天津市助听器厂 盒式助听器 天津 ZT-5M 2009-01 合格 国家康复器械质量监督检验中心 2 峰力听力技术(上海)有限公司 耳背式助听器 峰力 PHONAK eXtra 211 AZ EasyPhone 2009-07 合格 国家康复器械质量监督检验中心 3 唯听助听器(上海)有限公司 耳背式助听器 WIDEX BRAVO 2009-03-26 合格 国家康复器械质量监督检验中心 4 奥迪康(上海)听力技术有限公司 耳背式助听器 奥迪康 Oticon Go Pro BTE P 2009-05-20 合格 国家康复器械质量监督检验中心 5 斯达克听力技术(苏州)有限公司 耳背式助听器 Starkey Destiny 200 Standard 2009-07-15 合格 国家康复器械质量监督检验中心 6 苏州德贝尔医疗器械有限公司 盒式助听器 DEBELL 3G181 2009-07-15 合格 国家康复器械质量监督检验中心 7 西门子听力仪器(苏州)有限公司 耳背式助听器 西门子 SIEMENS 莲花 LOTUS 13P 2009-07-16 合格 国家康复器械质量监督检验中心 8 西门子听力仪器(苏州)有限公司 盒式助听器 西门子 SIEMENS VITA118 2009-06-12 合格 国家康复器械质量监督检验中心 9 瑞声达听力技术(中国)有限公司 耳背式助听器 ReSound 瑞声达 ES80-DVI MBL 2009-07-13 合格 国家康复器械质量监督检验中心 10 瑞声达听力技术(中国)有限公司 耳背式助听器 ReSound 瑞声达 793U 2009-07-10 合格 国家康复器械质量监督检验中心 11 厦门新声科技有限公司 耳背式助听器 NewSound 新声 NSG275 D2 2009-07-22 合格 国家康复器械质量监督检验中心 12 厦门新声科技有限公司 耳背式助听器 NewSound 新声 NSG285 HD3 2009-07-22 合格 国家康复器械质量监督检验中心 13 欧仕达听力科技(厦门)有限公司 耳背式助听器 AUSTAR RS 13A 2009-07-16 合格 国家康复器械质量监督检验中心 14 欧仕达听力科技(厦门)有限公司 耳背式助听器 AUSTAR MY 13A 2009-07-16 合格 国家康复器械质量监督检验中心 15 丽声助听器(福州)有限公司 耳背式助听器 LISOUND SB13T 2009-05-19 合格 国家康复器械质量监督检验中心 16 佛山市迪通科技有限公司 耳背式助听器 DigiTon 迪通 E型BTE 2009-07-17 合格 国家康复器械质量监督检验中心 17 中山市天乐听力技术有限公司 盒式助听器 TIANLE 天乐 HA-9811 2009-07 合格 国家康复器械质量监督检验中心 18 中山市爱思华电器有限公司 盒式助听器 爱思华 EX-12 2009-07 合格 国家康复器械质量监督检验中心 19 中山市小榄镇森蓝电子厂 盒式助听器 宝尔通 F-13 2009-05-07/F09892 合格 国家康复器械质量监督检验中心 20 中山市西区沙朗一鸣电器厂 盒式助听器 LIERTONG利尔通 MH-10P 2009-07-16 合格 国家康复器械质量监督检验中心 21 中山市小榄镇科崎仪器厂 盒式助听器 FoKe科崎 FK-188 2009-07 合格 国家康复器械质量监督检验中心 22 汕头市星马实业有限公司 盒式助听器 星马 XM-999 2009-06-14 合格 国家康复器械质量监督检验中心 23 中山市小榄镇灵音电器厂 盒式助听器 灵音 HA-168 2009-06/20090101 合格 国家康复器械质量监督检验中心 24 汕头市帝星实业有限公司 盒式助听器 HAOSHENG 豪胜 HS-668 2009-5-8 合格 国家康复器械质量监督检验中心 25 中山市威尔顿听力技术有限公司 盒式助听器 WILTON 威尔顿 HA-7A 2009-06-16 不合格 最大饱和声压级,满档声增益,总谐波失真 国家康复器械质量监督检验中心 26 中山市小榄镇乐音电子厂 盒式助听器 乐音 不合格 拒检 国家康复器械质量监督检验中心 注:按行政区域排序。
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